• pianificazione dell'ambito e degli obiettivi della ricerca;

• stesura del piano sperimentale e allestimento della relativa scheda clinica (CRF)

• selezione dei Centri (individuati autonomamente o su indicazione del Committente);

• contatti con gli sperimentatori;

• adempimenti formali-amministrativi;

• coordinamento e supervisione degli studi;

• monitoraggio;

• Quality Assurance;

• raccolta e valutazione dei dati;

• archiviazione elettronica ed analisi statistica dei dati;

• stesura del report finale

Tutti gli studi sono condotti, seguendo le Procedure Operative Standard interne o quelle del Committente, in conformità con le Norme di Buona Pratica Clinica (Good Clinical Practices: G.C.P.s )adottate dall’Agenzia europea per la valutazione dei medicinali (EMEA) nella seduta plenaria del Comitato permanente per i medicinali per uso umano (CPMP) del 17 luglio 1996 di cui al documento E6: Good Clinical Practice: Consolidated Guideline (CPMP/ICH/135/1995) recepita dal Ministero della Sanità con Decreto Ministeriale 15 luglio 1997, pubblicato sulla Parte Prima della Gazzetta Ufficiale n. 162 del 18 agosto 1997 (Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 191 del 18 agosto 1997).

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