Ispharm s.r.l.
Via Dorati, 117 55100 LUCCA
Tel / Fax + 39 0583 56899
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Servizi
1. ricerca clinica & farmacologica
2. legislazione del farmaco e del parafarmaco
3. sviluppo
4. comunicazione scientifica
ISPharm (s.r.l.) è una società di ricerca a contratto (CRO), creata con lo specifico intento di rispondere alle necessità dell’industria farmaceutica e industrie correlate in tema di:
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La Società è costituita da professionisti operanti da anni nel settore, con precedenti esperienze all’interno dell’industria farmaceutica e in CROs. Collaborano con ISPharm medici, farmacologi, chimici, biochimici, farmacisti, biologi, statistici, informatici e grafici con lunga e approfondita conoscenza dei problemi connessi con le diverse fasi della ricerca farmacologica e clinica, la registrazione e lo sviluppo, la gestione dei dati e la comunicazione scientifica.
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ISPharm ha un settore di particolare rilevanza orientato istituzionalmente alla gestione degli aspetti connessi con la legislazione del farmaco e dei rapporti con l’Autorità Regolatoria.
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La Società è in grado di offrire una gamma completa di servizi nell'ambito farmaceutico: dalla progettazione integrata di un piano di studi preclinici e clinici alla presentazione di risultati scientifici, a scopo registrativo, informativo, promozionale. I vari servizi possono essere forniti in un unico pacchetto o singolarmente gestiti per obiettivi, con la massima flessibilità in funzione delle necessità del Committente.
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ISPharm si avvale di una esperienza diretta nello studio di :
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- ACE-inibitori
- ansiolitici
- antiaggreganti piastrinici
- antiasmatici
- antibiotici
- antidepressivi
- antiinfiammatori steroidei
- antiinfiammatori non steroidei
- antiipertensivi
- antimicotici
- antispastici
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- antiulcera
- broncodilatatori
- condroprotettori
- ipoglicemizzanti orali
- ipolipemizzanti
- profibrinolitici
- trombolitici
- vaccini
- vasoprotettori
- vitaminici
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Esperienza decennale acquisita collaborando con numerose Aziende farmaceutiche nazionali e multinazionali, per diverse migliaia di pazienti studiati.
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(*) territorio (Azienda U.S.L. n.2 – Lucca), con documento Prot. n.94/1/7.3.5.1 del 16 febbraio 1999 rilasciato in conformità al D. M. Sanità 19 marzo 1998 (G.U. n.122 del 28/05/1998) e al D.M. Sanità 7 ottobre 1998 (G.U. n.274 del 23/11/1998). Idoneità depositata presso il Ministero della Sanità Dipartimento per la Valutazione dei medicinali e la Farmacovigilanza Ufficio II Sperimentazioni Cliniche con lettera datata 22 febbraio 1999.
(**)Le indagini cliniche di biodisponibilità e bioequivalenza sono condotte in conformità alle linee guida CEE “ Studio della biodisponibilità e bioequivalenza” (Disciplina relativa ai Medicinali nella Comunità Europea, Volume III, supplemento 2 del maggio 1992) e “Note for guidance on the investigation of bioavailability and bioequivalence” (CPMP/EWP/QWP/1401/98 draft).
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